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冻干粉针剂技术工艺优化
2015-03-17 摘要：冻干粉针剂技术工艺优化，提高洁净级别，解决冻干粉针制品中的萎缩问题，避免可见异物的存在。关键词：冻干粉针剂可见异物质量控制萎缩正交试验冷冻干燥是指把药物溶液预先进行降温，冻结成冰点以下的固体，然后在高度真空的条件下使水蒸汽直接从固体中升华出来的干燥操作。具有以下优点:冻干要求高度的真空和低温，特别适用于需制备成注射剂的热敏性药物;干燥后的制品疏松多孔极易溶解;挥发成分的损失少;易氧化的药物因采用真空得到保护，提高了贮存期稳定性。冻干粉针剂需要在硬件设施和生产管理等各个方...
青霉素粉针剂生产设备与工艺
2015-03-17 产品介绍注射用青霉素钠，英文名：benzylpenicillinsodiumforinjection。主要成份为青霉素钠，其化学名为(2s,5r,6r)-3,3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐。性状本品为白色结晶性粉末。药理作用为β-内酰胺类抗生素,系通过干扰细菌细胞壁粘肽的合成,于细菌繁殖期起杀菌作用。主要作用于革兰氏阳性菌、革兰氏阴性球菌、嗜血杆菌属及螺旋体、放线菌等。青霉素内服后在胃酸中大部分灭活，一般剂...
冻干粉针工艺
2015-03-17 冻干粉针是将药品的无菌溶液快速冻结到零下40度左右，然后在真空条件下，慢慢加热，使溶液的水分升华，同时保持冻结状态无菌粉注射剂。其常见的生产工艺是：先将药物按水针剂标准制成药液，在百级状态下经过滤、超滤除去杂质和细菌，无菌分装入瓶半加塞，装入冻干机迅速冷冻至零下40度左右使药液成固态，在此状态下抽极限真空（一般的冻干粉针无需冷藏，常温保存即可。冻干粉针与一般粉针和水针剂比稳定性好：因为冻干粉针是在真空状态下制成和保存的，真空状态几乎无氧气，药品不会被氧化；冻干粉针含水量极低(...
蜂王浆冻干粉加工工艺
2015-03-17 在低温真空条件下，王浆中的水分升华而从王浆中分离，将失去水分的王浆粉碎后制成干粉，其活性稳定，存放3年质量不会改变，而且便于贮存和运输，适合经常出差在外的消费者使用。1．原理水的三种状态由压力和温度决定。根据冰、水、水蒸气的压力和温度的变化关系可以构成一个水的三相关系，根据此三相关系，冰、水、气可以同时存在的平衡点的温度是0.01℃，压强是4.6mmHg。冰和水蒸气同时存在的共存线的压强是4.6mmHg以下。也就是说，在这个压强以下水只以固态和气态两种形态存在，不存在液态。这...
低温冷冻干燥显微镜
2015-03-17 低温冷冻干燥显微分析仪非常成功地应用于药物和食品科学研究。它与显微镜技术的结合，如相差、偏光等，可以确定样品的虚脱和共熔温度，研究复杂样品的冷冻干燥结构。热台的压力由皮拉尼真空计监测，温度由铂电阻控制。压力和真空均可以控制，模拟工业过程并确定理想的干燥参数。即使在真空和压力下，样品依然可以进行X，Y轴向移动。参数：温度/真空范围范围：-196℃到125℃/10-3mbar温度精度和稳定性：0.1℃光孔直径：1.3mm样品X,Y轴向移动：16mm样品加热面积：22mmzui大加...
医药冻干机从原理到应用的详细指南
2015-03-10 一、什么是冷冻干燥？为什么医药领域需要它？冷冻干燥，简称冻干，是一种在低温、真空环境下将物料中的水分(或其他溶剂)直接从固态(冰)升华成气态，从而得到干燥产品的技术。医药领域广泛使用冻干技术的主要原因：1.更大程度保留药效：低温过程可以保护对热敏感的活性成分(如蛋白质、疫苗、活菌制剂、多肽等)不被破坏，保持其生物活性和化学结构。2.延长保质期：去除水分后，微生物无法生长，许多化学降解反应也无法进行，从而极大地提高了药品的稳定性，通常可达2-3年甚至...
制冷系统故障症状汇总分析
2015-03-10 制冷系统故障症状汇总分析作者：博医康来源：北京博医康实验仪器有限公司发表日期：2014年4月2日11:04制冷系统运行时，其排气压力与冷凝温度相对应，而冷凝温度与其冷却介质的流量和温度、制冷剂流入量、冷负荷量等有关。在检查制冷系统时，应在排气管处装一只排气压力表，检测排气压力，作为分析故障资料。（1）排气压力高的因素当排气压力高于正常值时，一般有冷却介质的流量小或冷却介质温度高、制冷剂充注量过多、冷负荷大及膨胀开启大等。以上因素会引起系统的循环流量增加，冷凝热负荷也相应增加。...
压缩机的几种故障
2015-03-10 压缩机的几种故障作者：博医康来源：北京博医康实验仪器有限公司发表日期：2015年3月3日10:52一、压缩机故障：1.首先检查压缩机是否能正常启动，测一测压缩机电压是否正常。2.如果电压正常，检测静电阻。静电阻电压是否平衡，稳定。如果电阻不平衡，则看看电机组是否短路。绕线是否有问题。电阻稳定的话，看看压缩机的温度是否也稳定。如果温度过高，则要冷却一段时间。2-3个小时再试。3.如果都正常，看看轴承是否健康。二、压缩机噪音大。1.检查压缩机的螺丝是否牢固，有没有滑脱，塌陷的情况...

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